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Nicorette 7 Cerotti Transdermici 15 mg Smettere di Fumare
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Nicorette 7 Cerotti Transdermici 15 mg Smettere di Fumare
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Nicorette 7 Cerotti Transdermici 15 mg Smettere di FumareCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci usati nella dipendenza da nicotina.. PRINCIPI ATTIVI: I cerotti transdermici sono disponibili nelle formulazioni da 5 mg 16 ore (superficie di 10 cm^2), 10 mg 16 ore (superficie di 20 cm^2), 15 mg 16 ore (superficie di 30 cm^2) e contiene 0,83 mg di nicotina cm^2. I Cerotti Transdermici semitrasparenti sono disponibili nelle formula zioni da 10 mg 16 ore (superficie di 9 cm^2), 15 mg 16 ore (superficie di 13,5
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci usati nella dipendenza da nicotina..
PRINCIPI ATTIVI:
I cerotti transdermici sono disponibili nelle formulazioni da 5 mg/16 ore (superficie di 10 cm^2), 10 mg/16 ore (superficie di 20 cm^2), 15 mg/16 ore (superficie di 30 cm^2) e contiene 0,83 mg di nicotina/cm^2.
I Cerotti Transdermici semitrasparenti sono disponibili nelle formula zioni da 10 mg/16 ore (superficie di 9 cm^2), 15 mg/16 ore (superficie di 13,5 cm^2) e contiene 1,75 mg di nicotina/cm^2.
ECCIPIENTI:
Cerotti transdermici: poliestere non tessuto, poliestere siliconato, p oliisobutilene a basso peso molecolare, poliisobutilene a medio peso m olecolare, polibutene.
Cerotti transdermici semitrasparenti.
Matrice n icotinica: trigliceridi a media catena, copolimero di metacrilato buti lato basico, polietilentereftalato film (PET); matrice acrilica: soluz ione adesiva acrilica, idrossido di potassio, sodio croscaramelloso, a lluminio acetilacetonato, polietilentereftalato film (PET), alluminizz ato su un solo lato e siliconato su entrambi i lati.
INDICAZIONI:
Trattamento della dipendenza da nicotina e favorisce la disassuefazion e dal tabagismo nei fumatori motivati a smettere.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non fumatori o fumatori occasionali.
Il farmaco e' controindicato in g ravidanza e durante l'allattamento.
Poiche' l'effetto divezzante si es plica grazie all'assorbimento nel sangue di nicotina, e' controindicat o nei pazienti nei quali il fumo di tabacco sia stato proibito dal med ico ed in particolare in: soggetti in eta' pediatrica; soggetti che ab biano avuto infarti o accidenti cerebrali; soggetti che abbiano soffer to o soffrano di difetti di circolazione di qualsiasi natura; soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie cardiache, malattie cardiache, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, diabete e feocromocitoma; sogg etti con disturbi cutanei che possono complicare la terapia con i cero tti; ipersensibilita' nota alla nicotina.
POSOLOGIA:
Durante la somministrazione il paziente dovrebbe smettere completament e di fumare.
Consulenza e sostegno normalmente aumentano le possibilit a' di successo.
Iniziare la terapia con il cerotto da 15mg/16 ore util izzando un cerotto al giorno per 8 settimane.
Dopo 8 settimane il trat tamento va gradualmente ridotto utilizzando quotidianamente, per altre 2/3 settimane, un cerotto da 10 mg/16 ore e proseguendo per altre 2/3 settimane con un cerotto giornaliero da 5mg/16 ore.
Il trattamento do vrebbe durare non piu' di 3 mesi.
La durata del trattamento, tuttavia, puo' variare a seconda della risposta individuale.
Si sconsiglia l'ut ilizzo del cerotto oltre i 6 mesi di terapia.
Solo alcuni ex fumatori potrebbero aver bisogno di un trattamento prolungato per evitare di ri prendere a fumare.
Il cerotto deve essere applicato su una superfice i ntatta della pelle appena svegli la mattina e rimosso la sera prima di andare a dormire.
Come applicare il cerotto: applicare su una superfi cie di pelle pulita, asciutta, intatta e priva di peli, ad esempio su anca, braccio superiore o petto.
Applicare il cerotto sulla zona cutan ea scelta, evitando di toccare la parte adesiva con le dita e premere con il palmo della mano per 10-20 secondi E' necessario cambiare quoti dianamente la superficie di pelle su cui applicare il cerotto ed evita re di applicarlo consecutivamente sulla stessa zona.
Il medicinale non deve essere somministrato a persone al di sotto dei 18 anni di eta' s e non sotto controllo medico.
Non esiste ancora una sufficiente esperi enza di utilizzo del medicinale su questa fascia di eta'.
Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE:
Cerotti transdermici: conservare a temperatura non superiore a 30 grad i C.
Cerotti Transdermici semitrasparenti: conservare a temperatura no n superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE:
Interrompere il trattamento in caso di reazioni cutanee gravi o persis tenti.
Non fumare e non assumere altre specialita' medicinali contenen ti nicotina; la nicotina supplementare puo' essere nociva.
La nicotina e' una sostanza altamente tossica: dosi di nicotina tollerate da adul ti possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini e poss ono risultare fatali.
Si consigliano controlli medici periodici, in mo do da verificare i progressi nell'abbandono del fumo.
Il rischio della somministrazione di nicotina nella terapia di sostituzione deve esere valutato nei confronti del rischio di non smettere di fumare.
Il medi cinale deve essere utilizzato sotto controllo medico nei pazienti affe tti da malattie cardiovascolari o che hanno avuto un serio problema ca rdiovascolare o un ricovero per problemi cardiovascolari nelle 4 setti mane antecedenti l'inizio del trattamento (ad esempio ictus, infarto d el miocardio, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, bypass dell 'arteria coronaria e angioplastica) o in coloro che soffrono di iperte nsione incontrollata.
Si suggerisce un uso attento di Nicorette Cerott i Transdermici nei pazienti con severa o moderata insufficienza epatic a, severa insufficienza renale, ulcere gastriche o duodenali in forma acuta.
La nicotina, sia prodotta da terapia sostitutiva sia prodotta d a fumo, provoca l'emissione di catecolamine dalla midollare del surren e.
Pertanto, Nicorette Cerotti Transdermici deve essere assunto con ca utela anche nei pazienti affetti da ipertiroidismo o feocromocitoma.
N ei pazienti affetti da diabete mellito puo' essere necessaria una mino r dose di insulina come risultato della sospensione del fumo.
INTERAZIONI:
Il fumo (ma non la nicotina) e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2.
Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima.
Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali che puo' avere una potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice terapeutico, come fenacetina, caffeina, teofillina, tac rina, e clozapina e ropinirolo.
La cessazione del fumo puo' fare aumen tare anche la concentrazione di altri farmaci parzialmente metabolizza ti dall'enzima CYP1A2, come imipramina, pentazocina, olanzapina, clomi pramina e fluvoxamina, sebbene i dati siano scarsi e il possibile sign ificato clinico sconosciuto.
La sospensione del fumo, inoltre, puo' di minuire l'assorbimento della glutetimide ed il metabolismo di fase I d el propossifene.
Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livel li circolanti di cortisolo e catecolamine.
Puo' essere necessario mett ere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapport o alle fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette f umate.
Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consulta re il medico.
Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il metabolismo di flecainide e pentazocina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo' provocare reazioni avverse dose- dipendenti simili a quelle deriv anti dall'uso di nicotina somministrata con qualsiasi altro mezzo.
Cir ca il 20% di utilizzatori hanno constatato, durante la prima settimana di trattamento, lievi reazioni cutanee.
Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa e insonnia possono essere correlati ai sintomi di ast inenza associati alla sospensione del fumo.
Puo' verificarsi un'aument ata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo.
Non e' chiara la causa.
Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); rari (>1/10000, <1/1000); molto rari (<1 /10000), includendo casi isolati.
Patologie del sistema nervoso.
Comun i; vertigini, mal di testa e insonnia.
Disturbi cardiaci.
Non comuni: palpitazioni; molto rari: fibrillazione atriale reversibile.
Patologie gastrointestinali.
Comuni: disturbi gastrointestinali, nausea, vomito .
Manifestazioni cutanee e sottocutanee.
Non comuni: orticaria.
Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Mo lto comuni: prurito; comuni: eritema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Fumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino.
Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale .
E' quindi auspicabile smettere il prima possibile.
Il rischio della somministrazione di nicotina nella terapia di sostituzione deve esere valutato nei confronti del rischio di non smettere di fumare.
Le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero fare uso del prodotto solt anto sotto controllo medico.
La nicotina arriva al feto ed influenza i l suo apparato cardiorespiratorio.
L'effetto e' dose- dipendente.
I ri schi sul feto derivanti dall'uso del farmaco non sono noti.
La nicotin a passa liberamente nel latte materno in quantita' che possono avere e ffetti dannosi sul lattante anche a dosi terapeutiche.
Farmaci usati nella dipendenza da nicotina..
PRINCIPI ATTIVI:
I cerotti transdermici sono disponibili nelle formulazioni da 5 mg/16 ore (superficie di 10 cm^2), 10 mg/16 ore (superficie di 20 cm^2), 15 mg/16 ore (superficie di 30 cm^2) e contiene 0,83 mg di nicotina/cm^2.
I Cerotti Transdermici semitrasparenti sono disponibili nelle formula zioni da 10 mg/16 ore (superficie di 9 cm^2), 15 mg/16 ore (superficie di 13,5 cm^2) e contiene 1,75 mg di nicotina/cm^2.
ECCIPIENTI:
Cerotti transdermici: poliestere non tessuto, poliestere siliconato, p oliisobutilene a basso peso molecolare, poliisobutilene a medio peso m olecolare, polibutene.
Cerotti transdermici semitrasparenti.
Matrice n icotinica: trigliceridi a media catena, copolimero di metacrilato buti lato basico, polietilentereftalato film (PET); matrice acrilica: soluz ione adesiva acrilica, idrossido di potassio, sodio croscaramelloso, a lluminio acetilacetonato, polietilentereftalato film (PET), alluminizz ato su un solo lato e siliconato su entrambi i lati.
INDICAZIONI:
Trattamento della dipendenza da nicotina e favorisce la disassuefazion e dal tabagismo nei fumatori motivati a smettere.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non fumatori o fumatori occasionali.
Il farmaco e' controindicato in g ravidanza e durante l'allattamento.
Poiche' l'effetto divezzante si es plica grazie all'assorbimento nel sangue di nicotina, e' controindicat o nei pazienti nei quali il fumo di tabacco sia stato proibito dal med ico ed in particolare in: soggetti in eta' pediatrica; soggetti che ab biano avuto infarti o accidenti cerebrali; soggetti che abbiano soffer to o soffrano di difetti di circolazione di qualsiasi natura; soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie cardiache, malattie cardiache, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, diabete e feocromocitoma; sogg etti con disturbi cutanei che possono complicare la terapia con i cero tti; ipersensibilita' nota alla nicotina.
POSOLOGIA:
Durante la somministrazione il paziente dovrebbe smettere completament e di fumare.
Consulenza e sostegno normalmente aumentano le possibilit a' di successo.
Iniziare la terapia con il cerotto da 15mg/16 ore util izzando un cerotto al giorno per 8 settimane.
Dopo 8 settimane il trat tamento va gradualmente ridotto utilizzando quotidianamente, per altre 2/3 settimane, un cerotto da 10 mg/16 ore e proseguendo per altre 2/3 settimane con un cerotto giornaliero da 5mg/16 ore.
Il trattamento do vrebbe durare non piu' di 3 mesi.
La durata del trattamento, tuttavia, puo' variare a seconda della risposta individuale.
Si sconsiglia l'ut ilizzo del cerotto oltre i 6 mesi di terapia.
Solo alcuni ex fumatori potrebbero aver bisogno di un trattamento prolungato per evitare di ri prendere a fumare.
Il cerotto deve essere applicato su una superfice i ntatta della pelle appena svegli la mattina e rimosso la sera prima di andare a dormire.
Come applicare il cerotto: applicare su una superfi cie di pelle pulita, asciutta, intatta e priva di peli, ad esempio su anca, braccio superiore o petto.
Applicare il cerotto sulla zona cutan ea scelta, evitando di toccare la parte adesiva con le dita e premere con il palmo della mano per 10-20 secondi E' necessario cambiare quoti dianamente la superficie di pelle su cui applicare il cerotto ed evita re di applicarlo consecutivamente sulla stessa zona.
Il medicinale non deve essere somministrato a persone al di sotto dei 18 anni di eta' s e non sotto controllo medico.
Non esiste ancora una sufficiente esperi enza di utilizzo del medicinale su questa fascia di eta'.
Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE:
Cerotti transdermici: conservare a temperatura non superiore a 30 grad i C.
Cerotti Transdermici semitrasparenti: conservare a temperatura no n superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE:
Interrompere il trattamento in caso di reazioni cutanee gravi o persis tenti.
Non fumare e non assumere altre specialita' medicinali contenen ti nicotina; la nicotina supplementare puo' essere nociva.
La nicotina e' una sostanza altamente tossica: dosi di nicotina tollerate da adul ti possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini e poss ono risultare fatali.
Si consigliano controlli medici periodici, in mo do da verificare i progressi nell'abbandono del fumo.
Il rischio della somministrazione di nicotina nella terapia di sostituzione deve esere valutato nei confronti del rischio di non smettere di fumare.
Il medi cinale deve essere utilizzato sotto controllo medico nei pazienti affe tti da malattie cardiovascolari o che hanno avuto un serio problema ca rdiovascolare o un ricovero per problemi cardiovascolari nelle 4 setti mane antecedenti l'inizio del trattamento (ad esempio ictus, infarto d el miocardio, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, bypass dell 'arteria coronaria e angioplastica) o in coloro che soffrono di iperte nsione incontrollata.
Si suggerisce un uso attento di Nicorette Cerott i Transdermici nei pazienti con severa o moderata insufficienza epatic a, severa insufficienza renale, ulcere gastriche o duodenali in forma acuta.
La nicotina, sia prodotta da terapia sostitutiva sia prodotta d a fumo, provoca l'emissione di catecolamine dalla midollare del surren e.
Pertanto, Nicorette Cerotti Transdermici deve essere assunto con ca utela anche nei pazienti affetti da ipertiroidismo o feocromocitoma.
N ei pazienti affetti da diabete mellito puo' essere necessaria una mino r dose di insulina come risultato della sospensione del fumo.
INTERAZIONI:
Il fumo (ma non la nicotina) e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2.
Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima.
Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali che puo' avere una potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice terapeutico, come fenacetina, caffeina, teofillina, tac rina, e clozapina e ropinirolo.
La cessazione del fumo puo' fare aumen tare anche la concentrazione di altri farmaci parzialmente metabolizza ti dall'enzima CYP1A2, come imipramina, pentazocina, olanzapina, clomi pramina e fluvoxamina, sebbene i dati siano scarsi e il possibile sign ificato clinico sconosciuto.
La sospensione del fumo, inoltre, puo' di minuire l'assorbimento della glutetimide ed il metabolismo di fase I d el propossifene.
Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livel li circolanti di cortisolo e catecolamine.
Puo' essere necessario mett ere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapport o alle fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette f umate.
Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consulta re il medico.
Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il metabolismo di flecainide e pentazocina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo' provocare reazioni avverse dose- dipendenti simili a quelle deriv anti dall'uso di nicotina somministrata con qualsiasi altro mezzo.
Cir ca il 20% di utilizzatori hanno constatato, durante la prima settimana di trattamento, lievi reazioni cutanee.
Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa e insonnia possono essere correlati ai sintomi di ast inenza associati alla sospensione del fumo.
Puo' verificarsi un'aument ata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo.
Non e' chiara la causa.
Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); rari (>1/10000, <1/1000); molto rari (<1 /10000), includendo casi isolati.
Patologie del sistema nervoso.
Comun i; vertigini, mal di testa e insonnia.
Disturbi cardiaci.
Non comuni: palpitazioni; molto rari: fibrillazione atriale reversibile.
Patologie gastrointestinali.
Comuni: disturbi gastrointestinali, nausea, vomito .
Manifestazioni cutanee e sottocutanee.
Non comuni: orticaria.
Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Mo lto comuni: prurito; comuni: eritema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Fumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino.
Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale .
E' quindi auspicabile smettere il prima possibile.
Il rischio della somministrazione di nicotina nella terapia di sostituzione deve esere valutato nei confronti del rischio di non smettere di fumare.
Le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero fare uso del prodotto solt anto sotto controllo medico.
La nicotina arriva al feto ed influenza i l suo apparato cardiorespiratorio.
L'effetto e' dose- dipendente.
I ri schi sul feto derivanti dall'uso del farmaco non sono noti.
La nicotin a passa liberamente nel latte materno in quantita' che possono avere e ffetti dannosi sul lattante anche a dosi terapeutiche.
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Nicorette 7 Cerotti Transdermici 15 mg Smettere di Fumare
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